某外资医药公司临床研究主管（工作地点：北京）

要求：

本科学历，临床医学专业;

          4年以上临床试验相关工作经验;

          2年以上临床试验项目管理经验;

          良好的英文写作和交流能力;

          良好的沟通能力和团队合作精神.

职责：

          与项目团队（CRO）协作制定临床试验项目计划；

          组织、进行CRO可行性调查，协助临床研究经理和高级管理层选择和决定CRO；

          组织项目启动会议和常规项目会议；

          管理和协调CRA进行中心可行性调查和筛选访视、中心启动、中心监查/协同监查，以及临床试验相关活动；

          协调数据管理和统计分析成员制定数据管理计划和统计分析计划，按计划进行数据管理和统计分析工作和完成统计分析报告；

          管理和协调医学撰写成员制定试验方案和相关试验文件，起草和完成试验报告；

          管理和协调试验相关工作：例如，合同管理、中心实验室、试验药物管理等；

          跟踪项目进展，保证试验进度、质量和预算符合项目要求；

          保证试验相关活动符合GCP, SOP和相关法规要求；

          定期向临床研究经理报告项目进展；

          与研究与研究者/KOL建立和保持良好关系。